Flukonazol - ulotka w skrócie
Streszczenie ulotki dla pacjenta i Charakterystyki Produktu Leczniczego: skład, wskazania, dawki, przeciwwskazania, ostrzeżenia, działania niepożądane, interakcje i przechowywanie.
Jak zbudowana jest ulotka flukonazolu
Każda ulotka dołączona do opakowania ma ten sam, sześciopunktowy układ, niezależnie od producenta kapsułek. Jeśli szukasz konkretnej informacji, wystarczy wiedzieć, w którym punkcie jej szukać.
- Punkt 1: czym jest flukonazol i w jakim celu się go stosuje.
- Punkt 2: informacje ważne przed przyjęciem leku, czyli przeciwwskazania, ostrzeżenia, interakcje, ciąża i karmienie piersią, prowadzenie pojazdów.
- Punkt 3: jak przyjmować lek, czyli dawki, pominięta dawka, przedawkowanie.
- Punkt 4: możliwe działania niepożądane wraz z częstością występowania.
- Punkt 5: jak przechowywać lek.
- Punkt 6: zawartość opakowania i pełny skład, w tym substancje pomocnicze.
Poniżej streszczamy te punkty. Pełne dane o działaniu, cenie i sposobie uzyskania recepty zebraliśmy na stronie leku flukonazol.
Skład i postacie leku
Substancją czynną jest flukonazol. W polskich aptekach spotkasz go pod nazwą międzynarodową oraz jako preparaty różnych producentów, między innymi Flumycon czy Fluconazole Polfarmex - wszystkie zawierają tę samą substancję czynną i mają zbliżone ulotki.
- Kapsułki twarde: najczęściej 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. To postać stosowana w warunkach domowych.
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: wygodny u dzieci i osób z trudnościami w połykaniu.
- Roztwór do infuzji: podawany dożylnie wyłącznie w szpitalu, w ciężkich zakażeniach grzybiczych.
Substancje pomocnicze różnią się między producentami. Część kapsułek zawiera laktozę, dlatego przy nietolerancji laktozy trzeba sprawdzić punkt 6 ulotki konkretnego opakowania i poinformować o tym lekarza.
Wskazania: w jakim celu stosuje się flukonazol
Ulotka wymienia zakażenia wywołane przez grzyby wrażliwe na lek, przede wszystkim drożdżaki z rodzaju Candida. W praktyce ambulatoryjnej dotyczy to kilku sytuacji.
- Grzybica pochwy i sromu, w tym postać nawracająca.
- Kandydoza jamy ustnej i gardła.
- Grzybica skóry oraz łupież pstry.
- Grzybica paznokci w wybranych schematach.
- Zakażenia drożdżakowe u osób z obniżoną odpornością, prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza.
Flukonazol nie działa na bakterie ani wirusy. Zastosowanie go w infekcji, która nie jest grzybicza, nie przynosi efektu, a naraża na działania niepożądane.
Dawkowanie według ulotki
Kapsułkę połyka się w całości, popijając wodą, o dowolnej porze dnia i niezależnie od posiłku. Poniżej najczęstsze schematy z Charakterystyki Produktu Leczniczego.
| Wskazanie | Dawka | Schemat |
|---|---|---|
| Grzybica pochwy i sromu | 150 mg | pojedyncza dawka doustnie |
| Nawracająca grzybica pochwy | 150 mg | dawki co 72 godziny (dzień 1, 4, 7), potem leczenie podtrzymujące wg lekarza |
| Grzybica jamy ustnej i gardła | 50 do 100 mg | raz na dobę przez 7 do 14 dni |
| Grzybica skóry, łupież pstry | grzybica skóry 50 mg dziennie lub 150 mg raz w tygodniu; łupież pstry 300 mg raz w tygodniu | od 2 do 6 tygodni |
| Grzybica paznokci | 150 mg raz w tygodniu | do odrostu zdrowego paznokcia, często kilka miesięcy |
Schematy poglądowe. Dawkę, zwłaszcza u dzieci i osób z chorobami nerek, ustala lekarz.
U dorosłych dawka dobowa zwykle nie przekracza 400 mg; wyższe stosuje się jedynie w ciężkich zakażeniach ogólnoustrojowych w szpitalu. Przy obniżonej czynności nerek i schematach wielodniowych lekarz zmniejsza dawkę, bo flukonazol wydala się głównie z moczem. Jeśli zapomnisz o dawce w schemacie kilkudniowym, przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej - wtedy pomiń zapomnianą i nie podwajaj następnej. Szczegóły opisujemy na stronie o dawkowaniu flukonazolu.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Punkt 2 ulotki jest najważniejszy dla bezpieczeństwa. Leku nie wolno przyjmować w kilku jasno określonych sytuacjach.
- Uczulenie na flukonazol, inne leki azolowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Jednoczesne stosowanie cyzaprydu, astemizolu, pimozydu, chinidyny lub erytromycyny, a przy dawkach 400 mg na dobę i większych także terfenadyny. Powodem jest ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.
Ostrożności, badań kontrolnych albo zmiany dawki wymagają: choroby wątroby (flukonazol rzadko powoduje jej uszkodzenie), choroby nerek, choroby serca i wrodzone wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza niski poziom potasu i magnezu, oraz wcześniejsze ciężkie reakcje skórne po lekach.
Odstaw lek i pilnie skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, silny ból brzucha, rozległa wysypka z pęcherzami albo złuszczaniem naskórka, obrzęk twarzy i języka lub duszność.
W ciąży flukonazolu nie stosuje się rutynowo. Jednorazową dawkę 150 mg lekarz może rozważyć, gdy korzyść przewyższa ryzyko, natomiast dużych i długotrwałych dawek w pierwszym trymestrze się unika. Podczas karmienia piersią pojedyncza dawka 150 mg jest zwykle uznawana za dopuszczalną, ale decyzję podejmuje lekarz. Osoby prowadzące pojazdy powinny wziąć pod uwagę możliwe zawroty głowy i senność, a bardzo rzadko drgawki.
Działania niepożądane i ich częstość
Ulotka porządkuje działania niepożądane według tego, jak często występują. Krótkie schematy, na przykład jedna kapsułka na grzybicę pochwy, są zwykle dobrze tolerowane.
| Częstość | Objawy |
|---|---|
| Często (1 do 10 na 100 osób) | ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi |
| Niezbyt często (1 do 10 na 1000 osób) | zawroty głowy, senność, bezsenność, zaburzenia smaku, niestrawność, wzdęcia, suchość w ustach, świąd, pokrzywka, ból mięśni, zmęczenie, gorączka, żółtaczka |
| Rzadko (1 do 10 na 10 000 osób) | zaburzenia obrazu krwi, reakcja anafilaktyczna, drżenie, drgawki, wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), obrzęk naczynioruchowy, łysienie |
Pełny opis objawów alarmowych i momentu, w którym trzeba zgłosić się do lekarza, znajdziesz na stronie o skutkach ubocznych flukonazolu. Każde podejrzenie działania niepożądanego można zgłosić do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Interakcje z innymi lekami
Flukonazol hamuje enzymy wątrobowe rozkładające wiele substancji, dlatego potrafi zwiększać stężenie innych leków we krwi. Poza wymienionymi wyżej połączeniami przeciwwskazanymi ulotka nakazuje zachować ostrożność między innymi przy: lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna), pochodnych sulfonylomocznika stosowanych w cukrzycy, fenytoinie, ryfampicynie, statynach, midazolamie, cyklosporynie i takrolimusie oraz hydrochlorotiazydzie. Dlatego w wywiadzie przed wystawieniem recepty trzeba wymienić wszystkie przyjmowane preparaty, także te bez recepty i suplementy.
Przechowywanie i status leku
Kapsułki przechowuje się zwykle w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leku nie stosuje się po upływie terminu ważności podanego na pudełku, a niewykorzystanych kapsułek nie wyrzuca się do domowych odpadów - oddaje się je do apteki.
Doustny flukonazol jest w Polsce lekiem wydawanym z przepisu lekarza, również w opakowaniu z jedną kapsułką 150 mg. Bez recepty kupisz jedynie niektóre preparaty miejscowe. Receptę wystawia lekarz stacjonarnie albo, po wywiadzie medycznym, w ramach konsultacji online.
Potrzebujesz recepty na flukonazol?
Wypełnij wywiad medyczny, a lekarz oceni wskazania i przeciwwskazania. Konsultacja 59 zł, pełny zwrot przy odmowie lekarza.
Zamów receptęNajczęstsze pytania
Co zawiera ulotka flukonazolu?
Ulotka dołączona do opakowania ma sześć stałych części: czym jest lek i w jakim celu się go stosuje, informacje ważne przed przyjęciem, sposób stosowania, możliwe działania niepożądane, przechowywanie oraz zawartość opakowania i skład. Ten sam układ mają ulotki wszystkich preparatów z flukonazolem.
Jakie dawki flukonazolu podaje ulotka?
Grzybica pochwy i sromu to zwykle pojedyncza dawka 150 mg. Grzybica jamy ustnej i gardła to 50 do 100 mg raz na dobę przez 7 do 14 dni, grzybica skóry 50 mg dziennie lub 150 mg raz w tygodniu przez 2 do 6 tygodni, a grzybica paznokci 150 mg raz w tygodniu do odrostu zdrowej płytki. Dawkę u konkretnego pacjenta ustala lekarz.
Kto nie może stosować flukonazolu?
Leku nie stosuje się przy uczuleniu na flukonazol, inne azole lub substancje pomocnicze oraz razem z cyzaprydem, astemizolem, pimozydem, chinidyną i erytromycyną. Przy dawkach 400 mg na dobę i większych przeciwwskazana jest też terfenadyna. Ostrożności wymagają choroby wątroby, nerek i serca.
Jakie działania niepożądane flukonazolu są częste?
Często, czyli u 1 do 10 osób na 100, występują ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, wysypka oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Ciężkie reakcje, takie jak uszkodzenie wątroby czy zespół Stevensa-Johnsona, są rzadkie.
Czy flukonazol jest dostępny bez recepty?
Doustny flukonazol w Polsce jest lekiem wydawanym z przepisu lekarza, także w opakowaniu z jedną kapsułką 150 mg. Bez recepty dostępne są jedynie niektóre preparaty miejscowe. Receptę na flukonazol można uzyskać stacjonarnie albo online po wywiadzie medycznym i ocenie lekarza.
Jak przechowywać flukonazol?
Kapsułki przechowuje się zwykle w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Leku nie stosuje się po terminie ważności podanym na pudełku, a niewykorzystane kapsułki oddaje się do apteki.
Czy flukonazol wpływa na prowadzenie pojazdów?
Flukonazol zwykle nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów, ale u części osób powoduje zawroty głowy lub senność, a bardzo rzadko drgawki. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić auta ani obsługiwać maszyn.
- Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta, flukonazol, Rejestr Produktów Leczniczych
- pacjent.gov.pl, e-recepta
Materiał informacyjny, nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania ani konsultacji lekarskiej. O rozpoczęciu, dawce i zakończeniu leczenia decyduje lekarz.